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華潤天和順利通過廣西壯族自治區(qū)藥品監(jiān)督管理局關鍵生產設施等條件與現狀變更現場檢查

發(fā)稿時間: 2020-07-03 來源:華潤天和 【 字體:
7月3日,華潤天和順利通過廣西壯族自治區(qū)藥品監(jiān)督管理局的關鍵生產設施等條件與現狀變更現場檢查,并獲相關批件。
 
此次關鍵生產設施等條件與現狀變更現場檢查范圍包括:新增的7#涂膏機及其配套生產場地、布庫2的現場情況以及變更后的確認與驗證材料、相關文件制度等。檢查組對天和在關鍵生產設施等條件與現狀變更中的工作給予了充分的肯定,也提出了相應整改意見。希望華潤天和以更高標準、更嚴要求生產高質量的貼膏產品。針對檢查組提出的意見,公司相關部門立即組織原因查找并及時制定了整改方案,力求高效完成認證檢查。
 
本次現場檢查涉及的7#涂膏機及其配套生產場地主要用于生產骨通貼膏(聚異丁烯型)升級產品,該產品是華潤天和2020年“產銷協同,創(chuàng)新和升級產品”重點舉措的關鍵性支撐項目之一。本次現場檢查的順利通過,對新設備及場地的及時投入使用起到了決定性作用,助力升級產品市場占有率提升。
 
華潤天和始終秉承“客戶至上、誠實守信、改進創(chuàng)新、卓越品質”的質量方針,以認真嚴謹的態(tài)度對待每一次的藥監(jiān)檢查工作,致力推動公司建立高水平的質量管理體系

 

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